Compliance officers, DPOs and quality managers
Responsables de la conformité
La conformité a besoin de preuves conservées au fil du travail, pas reconstituées avant un audit.
Rester conforme
- 01
En continu
Accès et modifications journalisés automatiquement.
- 02
Périodiquement
Revues d’accès et contrôle des consentements.
- 03
À l’audit
Preuves exportées, pas reconstituées.
Tâches accomplies par ce rôle
Répondre aux demandes d’accès
Qui a consulté un dossier, et quand, en une requête.
Prouver le consentement
Périmètre et historique du consentement conservés avec le dossier.
Quels usages de l’IA sont activés, et comment ils sont revus.
Garde-fous
Les journaux ne peuvent pas être modifiés par les utilisateurs, administrateurs compris. Les rôles conformité lisent les journaux sans accéder au contenu clinique.
Les six questions
- Qu’est-ce que c’est ?
- Des preuves intégrées pour les obligations de confidentialité, de sécurité et de qualité.
- Pour qui ?
- Responsables de la conformité, délégués à la protection des données et responsables qualité.
- Quel problème ?
- Avant chaque audit, journaux, consentements et procédures sont rassemblés depuis plusieurs outils, et les manques apparaissent trop tard.
- Comment ?
- Chaque accès et modification est journalisé. Les consentements sont enregistrés avec leur périmètre et leur date, les durées de conservation s’appliquent par type de données, et les revues d’accès peuvent être lancées à tout moment.
- En quoi différent ?
- La preuve est un sous-produit du travail normal : une demande d’audit se traite par une requête, pas par un projet.
- Quelle preuve ?
- Revues d’accès, historique des consentements et actions de conservation sont exportables pour les auditeurs.
Cette page fait partie d’une plateforme de 2 156 capacités cliniques et opérationnelles, réparties sur 8 domaines métier.
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